Диклофенак ретард таб пролонг.п/об киш.раств. 100мг 20 шт озон
от 30 ₽
в корзине
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Диклофенак ретард таб пролонг.п/об киш.раств. 100мг 20 шт озон

В наличии в 478 аптеках

Производитель: ОЗОН ДЖЕНЕРИКИ
Завод производитель: Озон, Россия
Форма выпуска: таблетки
Количество в упаковке: 20 шт
Действующие вещества: диклофенак
Дозировка: 100 мг
Назначение: Боль и воспаление

Препарат отпускается по рецепту

Купить Диклофенак ретард таб пролонг.п/об киш.раств. 100мг 20 шт озон в аптеке «Планета здоровья»

Цена на Диклофенак ретард таб пролонг.п/об киш.раств. 100мг 20 шт озон в аптеке «Планета здоровья» — от 30 рублей

Инструкция по применению для Диклофенак ретард таб пролонг.п/об киш.раств. 100мг 20 шт озон

Описание

Состав


Активное вещество:
диклофенак натрия – 100 мг

Вспомогательные вещества:
Ядро: лактозы моногидрат (сахар мо- лочный) – 50,0 мг, гипромеллоза – 95,0 мг, целлюлоза микрокристалли- ческая – 53,0 мг, повидон (поливинилпирролидон) – 7,0 мг, тальк – 2,0 мг, магния стеарат – 3,0 мг.

Оболочка: целлацефат – 8,0 мг, полисорбат-80 – 3,0 мг, титана диоксид – 4,0 мг

Описание:
таблетки круглые двояковыпуклой формы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого или почти белого цвета. Допу- скается наличие шероховатости поверхности.

Форма выпуска:
Таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнораствори- мой оболочкой 100 мг.

По 10, 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливи- нилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

Или
По 20 таблеток в контейнер полимерный для лекарственных средств.

Один контейнер или 1/2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диклофенаку, вспомогательным компонентам и другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или другого нестероидного противовоспалительного препарата (в т.ч. в анамнезе).

Обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечения из органов ЖКТ, перфорация органов ЖКТ.

Состояния, сопровождающиеся риском развития кровотечений.

Воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона, проктит) в фазе обострения.

Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови.

Активные заболевания печени.

Декомпенсированная сердечная недостаточность.

Неконтролируемая артериальная гипертензия.

Хроническая сердечная недостаточность, функциональный класс II-IV по классификации NYHA.

Клинически подтвержденная ишемическая болезнь сердца.

Заболевания периферических артерий и сосудов головного мозга.

Нарушение функций печени тяжелой степени тяжести.

Почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 15 мл/мин/1,73 м2), прогрессирующие заболевания почек.

Ранний послеоперационный период после проведения аортокоро- нарного шунтирования.

Подтвержденная гиперкалиемия.

Третий триместр беременности.

Период грудного вскармливания.

Детский возраст (до 18 лет).

Наследственная непереносимость лактозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы, недостаточность лактазы.

С осторожностью
Препарат следует назначать пациентам:
- с язвенным поражением желудка или кишечника, инфекцией Helicobacter pylory, язвенным колитом, болезнью Крона, нарушениями функции печени в анамнезе, имеющим жалобы на заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Риск развития желудочно-кишечного кровотечения возрастает при увеличении дозы нестероидных противо- воспалительных препаратов (НПВП) или при наличии язвенного анамнеза, особенно кровотечений и перфорации язвы, и у пожилых людей;
- получающим препараты, увеличивающие риск желудочно-кишечных кровотечений: системные глюкокортикостероиды, антиагреганты (в том числе клопидогрел, ацетилсалициловая кислота), антикоагулянты (в том числе варфарин) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в том числе циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин);
- с легкими и умеренными нарушениями функции печени, а также с печеночной порфирией, так как препарат может провоцировать при- ступы порфирии;
- с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носовой полости (в том числе с носовыми полипами), хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), хроническими инфекционными заболеваниями дыхательных путей (в особенности ассоциированными с аллергическими ринитоподобными симптомами);
- с сердечно-сосудистыми заболеваниями (включая ишемическую болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, компенсирован- ную сердечную недостаточность, заболевания периферических сосудов), нарушениями функции почек, включая хроническую почечную недостаточность (СКФ 15-60 мл/мин/1,73 м2); дислипидемией/гиперлипидемией, сахарным диабетом, гипертонической болезнью; при лечении курящих пациентов или пациентов, злоупотребляю- щих алкоголем; пациентов, получающих диуретики или другие препа- раты, влияющие на функцию почек, а также пациентов со значительным уменьшением объема циркулирующей крови (ОЦК) любой этиологии, например, в периоды до и после массивных хирургических вмешательств;
- с дефектами системы гемостаза, с риском развития сердечно-сосу- дистых тромбозов (в том числе инфарктов миокарда и инсультов);
- системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка (СКВ)), болезнь Шарпа.

- пожилой возраст, в особенности, имеющим низкую массу тела. У пациентов данной категории рекомендуется применять препарат в минимальной эффективной дозе.

Дозировка

100 мг

Показания к применению

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, в том числе:
- ревматоидный артрит;
- анкилозирующий спондилит и другие спондилоартропатии;
- остеоартроз;
- бурсит, тендовагинит.

- Болевые синдромы со стороны позвоночника (люмбаго, ишиалгия, оссалгия, невралгия, миалгия, артралгия, радикулит).

- Альгодисменорея; воспалительные процессы в малом тазу, в т.ч. аднексит.

Посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением, например, в стоматологии и ортопедии.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Выявленные взаимодействия
Ингибиторы изофермента CYP2C9. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении диклофенака и ингибиторов изофермента CYP2C9 (таких как вориконазол) из-за возможного увеличения концентрации диклофенака в сыворотке крови и его экспозиции.

Литий, дигоксин. Диклофенак может повышать концентрацию лития и дигоксина в плазме крови. Рекомендуется контроль содержания лития, и концентрации дигоксина в сыворотке крови.

Диуретические и гипотензивные средства. При одновременном применении с диуретиками и гипотензивными препаратами (например, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ) диклофе- нак, как и другие НПВП, может снижать их гипотензивное действие. В связи с вышесказанным, у пациентов, особенно пожилого возраста, при одновременном применении диклофенака и диуретиков или гипо- тензивных средств следует регулярно измерять АД, контролировать функцию почек и степень гидратации (вследствие повышения риска нефротоксичности). Также пациентам, получающим данную комбина- цию, необходимо обеспечить адекватную гидратацию и контроль функции почек (особенно при комбинации с диуретиками и ингибито- рами АПФ, вследствие повышения риска нефротоксичности).

Циклоспорин и такролимус. Влияние диклофенака на активность про- стагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина и такролимуса.

В связи с вышесказанным, доза диклофенака у пациентов, получающих циклоспорин или такролимус, должна быть ниже, чем у пациентов, не получающих указанные препараты.

Препараты, способные вызывать гиперкалиемию. Одновременное применение диклофенака с калийсберегающими диуретиками, цикло- спорином, такролимусом и триметопримом может привести к повыше- нию содержания калия в плазме крови (в случае такого одновременно- го применения данный показатель следует часто контролировать).

Антибактериальные средства – производные хинолона. Имеются отдельные сообщения о развитии судорог у пациентов, получавших одновременно производные хинолона и диклофенак.

Предполагаемые взаимодействия ППВП и глюкокортикостероиды. Одновременное системное приме- нение диклофенака и других системных НПВП или глюкокортикостероидов может увеличивать частоту возникновения нежелательных явлений (в частности, со стороны ЖКТ).

Антикоагулянты и антиагреганты. Необходимо с осторожностью применять диклофенак с препаратами этих групп из-за риска развития кровотечений. Несмотря на то, что в клинических исследованиях не было установлено влияния диклофенака на действие антикоагулянтов, существуют отдельные сообщения о повышении риска кровотечений у пациентов, принимающих данную комбинацию препаратов.

Следует тщательно наблюдать пациентов, получающих одновременное лечение данными лекарственными препаратами.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина. Одно- временное применение диклофенака с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина повышает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Гипогликемические препараты. В клинических исследованиях уста- новлено, что возможно одновременное применение диклофенака и гипогликемических препаратов, при этом эффективность последних не изменяется. Однако известны отдельные сообщения о развитии в таких случаях как гипогликемии, так и гипергликемии, что обусловливало необходимость изменения дозы гипогликемических препаратов на фоне применения диклофенака. В связи с вышесказанным, во вре- мя одновременного применения диклофенака и гипогликемических препаратов рекомендуется проводить контроль концентрации глюкозы в крови.

Получены отдельные сообщения о развитии метаболического ацидоза при одновременном применении диклофенака с метформином, в осо- бенности у пациентов с нарушением функции почек.

Метотрексат. Следует соблюдать осторожность при применении диклофенака менее чем за 24 часа до или через 24 часа после приема метотрексата, так как в таких случаях может повышаться концентра- ция метотрексата в крови и усиливаться его токсическое действие.

Фенитоин. При одновременном применении фенитоина и диклофенака необходимо контролировать концентрацию фенитоина в плазме крови из-за возможного усиления его системного воздействия.

Индукторы изофермента CYP2C9. Следует соблюдать осторожность при применении диклофенака одновременно с индукторами изофермента CYP2C9 (такими, как рифампицин), поскольку это может привести к значительному уменьшению концентрации диклофенака в плазме крови и уменьшению его экспозиции.

Передозировка

Симптомы: рвота, желудочно-кишечное кровотечение, диарея, голо- вокружение, шум в ушах, судороги. В случае значительного отравле- ния, возможно развитие острой почечной недостаточности и поражения печени.

Лечение: поддерживающее и симптоматическое лечение показано при таких осложнениях, как снижение АД, почечная недостаточность, судороги, нарушения со стороны ЖКТ и угнетение дыхания.

Форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия, для выведе- ния НПВП в т. ч. диклофенака, из организма неэффективны, так как действующие вещества этих препаратов в значительной степени свя- зываются с белками плазмы крови и подвергаются интенсивному ме- таболизму.

В случае жизнеугрожающей передозировки при приеме препарата внутрь в целях скорейшего предотвращения всасывания диклофенака следует провести промывание желудка и назначить активированный уголь.

Фармакологическое действие


Фармакологическая группа:
нестероидный противовоспали- тельный препарат (НПВП).

Фармакодинамика:
Препарат Диклофенак содержит диклофенак натрия, вещество несте- роидной структуры, оказывающее выраженное анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.

Основным механизмом действия диклофенака, установленным в исследованиях, считается торможение синтеза простагландинов, которые играют важную роль в патогенезе воспаления, боли и лихо- радки.

In vitro диклофенак натрия в концентрациях, эквивалентным тем, кото- рые достигаются при применении у человека, не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.

При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальге- зирующие свойства диклофенака обеспечивают клинический эффект, характеризующийся значительным уменьшением выраженности таких проявлений, как боль в покое и при движении, утренняя скованность и припухлость суставов, а также улучшением функционального состояния.

При посттравматических и послеоперационных воспалительных явле- ниях диклофенак быстро купирует боль (как в покое, так и при движе- нии), уменьшает воспалительный отек и отек послеоперационной раны.

Данная лекарственная форма особенно применима у пациентов, кото- рым требуется длительный прием препарата в дозе 100 мг в сутки.

Фармакокинетика:
Всасывание
Судя по количеству выводимого почками неизмененного диклофенака и его гидроксилированных метаболитов, после приема таблетки про- лонгированного действия, покрытой пленочной оболочкой, из нее вы- свобождается и всасывается такое же количество действующего вещества, как из обычной таблетки, покрытой кишечнорастворимой оболочкой. Тем не менее, системная биодоступность диклофенака, высвобождающегося из таблеток пролонгированного действия, покры- тых пленочной оболочкой, составляет в среднем 82 % от значения это- го же показателя после приема таблеток, покрытых оболочкой, в той же дозе. Это обусловлено, возможно, другой выраженностью эффек- та, «первого прохождения» через печень для лекарственных форм с замедленным высвобождением действующего вещества. Так как дей- ствующее вещество медленнее высвобождается из таблетки пролон- гированного действия, покрытой пленочной оболочкой, то максимальная концентрация диклофенака в плазме крови меньше, чем в случае приема таблетки, покрытой кишечнорастворимой оболочкой.

После приема таблетки пролонгированного действия, покрытой пле- ночной оболочкой, 100 мг, максимальная концентрация диклофенака в плазме достигается в среднем через 4 часа; среднее значение ее составляет 0,5 мкг/мл (1,6 мкмоль/л.). Прием пищи не оказывает кли- нически значимого влияния на всасывание действующего вещества из таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболоч- кой, и его системную биодоступность.

В течение 24 часов наблюдения после приема таблетки пролонгиро- ванного действия, покрытой пленочной оболочкой, 100 мг, концентра- ция диклофенака в плазме крови составляет в среднем 13 нг/мл (40 нмоль/л). Количество всасывающегося действующего вещества находится в прямой зависимости от величины дозы препарата. Так как при «первом прохождении» через печень метаболизируется около половины количества диклофенака, площадь под кривой «концентра- ция-время» (AUC) после приема таблеток пролонгированного дей- ствия, покрытых пленочной оболочкой, примерно в 2 раза меньше, чем в случае парентерального введения эквивалентной дозы препарата.

После повторных приемов препарата фармакокинетические показате- ли не изменяются. При условии соблюдения рекомендуемого режима дозирования кумуляции не отмечается. Базальная концентрация диклофенака, определяемая утром перед приемом очередной дозы, составляет около 22 нг/мл (70 нмоль/л) во время лечения диклофенаком натрия в форме таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой, в дозе 100 мг 1 раз в день.

Распределение
Связь с белками сыворотки крови – 99,7 %, преимущественно с альбумином (99,4 %). Кажущийся объем распределения составляет 0,12-0,17 л/кг.

Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его максимальная концентрация достигается на 2-4 часа позже, чем в плазме крови.

Кажущийся период полувыведения из синовиальной жидкости состав- ляет 3-6 часов. Через 2 часа после достижения максимальной концентрации в плазме крови концентрация диклофенака в синовиальной жидкости выше, чем в плазме крови, и ее значения остаются более высокими на протяжении периода времени до 12 часов.

Дикофенак был обнаружен в низких концентрациях (100 нг/мл) в грудном молоке одной из кормящих матерей. Предполагаемое количество диклофенака, попадающего с грудным молоком в организм ребенка эквивалентно 0,03 мг/кг/сутки.

Биотрансформация/Метаболизм
Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронирования неизменной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования и метоксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов (З'-гидрокси-, 4'-гидрокси-, 5-гидрокси-, 4'5-гидрокси- и 3'- гидрокси-4'-метоксидиклофенака), большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита био- логически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак

Выведение
Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263+56 мл/мин. Конечный период полувыведения составляет 1-2 часа.

Период полувыведения 4-х метаболитов, включая два фармакологи- чески активных, также непродолжителен и составляет 1-3 часа. Один из метаболитов, 3'-гидрокси-4'-метокси-диклофенак, имеет более дли- тельный период полувыведения, однако этот метаболит полностью неактивен. Около 60% дозы препарата выводится почками в виде глюкуроновых конъюгатов неизменного действующего вещества, а также в виде метаболитов, большинство из которых тоже представляют собой глюкуроновые конъюгаты. В неизменном виде выводится менее 1 % диклофенака. Оставшаяся часть дозы препарата выводится в виде метаболитов с желчью.

Концентрация действующего вещества в плазме крови линейно зави- сит от величины принятой дозы.

Фармакокинетика у особых групп пациентов
Всасывание, метаболизм и выведение диклофенака не зависят от воз- раста. У детей концентрации диклофенака в плазме крови при приме- нении эквивалентных доз препарата (мг/кг массы тела) сходны с соответствующими показателями у взрослых.

Однако, у некоторых пациентов пожилого возраста после 15-минутной внутривенной инфузии отмечено увеличение концентрации диклофе- нака в плазме крови на 50 % по сравнению с таковым показателем у здоровых добровольцев более молодого возраста.

У пациентов с нарушением функции почек при соблюдении рекомендованного режима дозирования кумуляции неизменного действующего вещества не отмечается. При клиренсе креатинина менее 10 мл/мин расчетные равновесные концентрации гидроксиметаболитов диклофенака примерно в 4 раза выше, чем у здоровых добровольцев, при этом метаболиты выводятся исключительно с желчью.

У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени показатели фармакокинетики диклофенака аналогичны таковым у пациентов с сохранной функцией печени.

Беременность и кормление грудью

Недостаточно данных о безопасности применения диклофенака у беременных женщин, в связи с чем применять препарат в I - II триместрах беременности следует только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Дикло- фенак, как и другие ингибиторы синтеза простагландинов, противопо- казан в последние 3 месяца беременности (возможно подавление сократительной способности матки, нарушение функции почек у плода с последующим маловодием (олигогидроамнион) и/или преждевременное закрытие артериального протока у плода). Несмотря на то, что диклофенак, как и другие НПВП, проникает в грудное молоко в малом количестве, препарат не следует применять в период грудного вскарм- ливания во избежание нежелательного влияния на ребенка. При необходимости применения препарата кормящей женщиной грудное вскармливание прекращают.

Поскольку диклофенак, как и другие НПВП, может оказывать отрица- тельное действие на фертильность, женщинам, планирующим бере- менность, не рекомендуется принимать препарат.

У пациенток, проходящих обследование и лечение по поводу беспло- дия, препарат следует отменить.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Побочные явления

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зави- симости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости (по классификации ВОЗ) имеет следующую градацию: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); не установлено.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тош- нота, рвота, диарея, диспепсия, боль в области живота, метеоризм, анорексия; редко – гастрит, рвота с примесью крови, желудочно-кишечное кровотечение, мелена, язвы желудка или кишечника, возмож- но, с осложнениями (кровотечение, перфорация), учащенный стул с примесью крови, проктит; очень редко – стоматит, глоссит, эзофагит, нарушение моторики пищевода, панкреатит, стриктуры кишечника, дисгевзия, неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона, запор, обострение геморроя.

Нарушения со стороны нервной системы: очень часто – головная боль, головокружение; редко – нарушение чувствительности, включая парестезии, расстройства памяти, тремор, судороги, ощущение трево- ги, острые нарушения мозгового кровообращения, асептический менингит.

Нарушения со стороны психики: очень редко – дезориентация, депрессия, бессонница, кошмарные сновидения, раздражительность, психические нарушения.

Нарушения со стороны органов чувств: часто – вертиго; очень редко – шум в ушах, нарушение слуха, нечеткость зрения, диплопия. Нарушения со стороны мочевыделительной системы: очень редко – острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз.

Нарушения со стороны органов крови и лимфатической системы:
очень редко – тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко – гиперчувствительность, анафилактические/анафилактоидные реакции, включая снижение артериального давления и шок; очень редко – ангионевротический отек (включая отек лица).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки, средостения: редко – бронхиальная астма (включая одышку); очень редко – пневмонит.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность, ощуще- ние сердцебиения и боль в грудной клетке; очень редко – повышение АД, васкулит, экстрасистолия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто – кожный зуд, кожная сыпь; редко – крапивница; очень редко – эритема, буллез- ный дерматит, токсический дерматит, экзема, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла, синдром
Стивенса-Джонсона), фотосенсибилизация, пурпура, пурпура Шен- лейна-Геноха, эксфолиативный дерматит, алопеция.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто – повышение активности «печеночных» трансаминаз; редко – гепатит, желтуха, нарушение функции печени; очень редко – молниеносный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность.

Прочее: редко – отеки. Зрительные нарушения. Зрительные расстройства, такие как нарушение зрения, затуманивание зрения или диплопия, по-видимому, являются класс-эффектами НПВП, и обратимы после прекращения приме- нения. Возможным механизмом развития таких расстройств является ингибирование синтеза простагландинов и других сопутствующих веществ, что изменяет регуляцию кровотока в сетчатке, которое про- является потенциальными зрительными расстройствами. При развитии таких симптомов на фоне терапии диклофенаком следует рассмо- треть возможность офтальмологического обследования для исключе- ния каких-либо других причин.

Данные клинических исследований указывают на небольшое увеличе- ние риска развития сердечно-сосудистых тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда), особенно при длительном примене- нии диклофенака в высоких дозах (суточная доза более 150 мг).

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструк- ции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Особые указания

Для снижения риска развития нежелательных явлений следует использовать минимально эффективную дозу диклофенака мини- мально возможным коротким курсом.

Желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) При применении диклофенака отмечались такие явления, как кровотечения или изъязвления/перфорации ЖКТ, в ряде случаев с летальным исходом.

Пациентам с повышенным риском развития желудочно-кишечных осложнений, а также получающим терапию низкими дозами ацетилсалициловой кислоты или другими лекарственными средствами, способными повысить риск поражения ЖКТ, следует принимать гастропро- текторы (например, ингибиторы протонной помпы или мизопростол).

Пациентам с поражением ЖКТ в анамнезе, особенно пожилым, необ- ходимо сообщать врачу о появлении нежелательных явлений со сто- роны пищеварительной системы.

Кожные реакции
В редких случаях при лечении диклофенаком отмечались такие серьезные дерматологические реакции как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса- Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, в некоторых случаях со смертельным исходом. При развитии у паци- ентов, получающих диклофенак натрия, первых признаков кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или других симптомов гиперчув- ствительности, препарат должен быть отменен.

Воздействие на печень
При наличии симптомов гепатотоксичности (в том числе тошноты, диа- реи, кожного зуда, желтухи), лечение диклофенаком следует прекратить.

При проведении терапии необходимо контролировать функцию печени, клинический анализ крови, анализ кала на скрытую кровь.

Воздействие на почки
Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении препарата пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при терапии пожилых пациентов, принимающих диуретики, и пациентов, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение объема циркулирующей крови (например, после хирургического вмешатель- ства). Если в таких случаях назначают диклофенак, рекомендуется, в качестве меры предосторожности, контролировать функцию почек.

Воздействие на систему кроветворения
Диклофенак временно ингибирует агрегацию тромбоцитов, поэтому пациентам с нарушением свертываемости крови рекомендуется регу- лярно контролировать соответствующие лабораторные показатели.

Пациенты с бронхиальной астмой
У пациентов, страдающих аллергическим ринитом, носовыми полипа- ми, хронической обструктивной болезнью легких или хроническими инфекционными заболеваниями дыхательных путей (особенно свя- занными с аллергическими риноподобными симптомами) наиболее часто отмечаются непереносимость НПВП, бронхиальная астма, отек
Квинке и крапивница. У данной группы пациентов, а также у пациентов с аллергией на другие препараты (сыпь, зуд, крапивница) при назначе- нии препарата следует соблюдать особую осторожность.

Диклофенак влияет на женскую фертильность, поэтому у пациенток с бесплодием (в т.ч. проходящих обследование) рекомендуется отме- нить препарат.

Длительная терапия диклофенаком и терапия с использованием вы- соких доз может привести к возрастанию риска развития серьезных сердечно-сосудистых тромботических осложнений (включая инфаркт миокарда и инсульт).

Диклофенак может маскировать симптомы инфекционно-воспалительных заболеваний.

У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и высо- ким риском развития заболеваний сердечно-сосудистой системы (например, с артериальной гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, курящим) следует применять препарат с особой осторожностью, в самой низкой эффективной дозе при минимально возможной длительности лечения, поскольку риск возникновения тромботических осложнений возрастает при увеличении дозы и продолжительности лечения. При длительной терапии (более 4 недель) суточ- ная доза диклофенака у таких пациентов не должна превышать 100 мг.

Следует периодически проводить оценку эффективности лечения и потребности пациента в симптоматической терапии, особенно в тех случаях, когда ее продолжительность составляет более 4 недель. Пациент должен быть проинструктирован о незамедлительном обраще- нии за медицинской помощью при появлении первых симптомов тром- ботических нарушений (например, боли в груди, чувства нехватки воздуха, слабости, нарушения речи).

Влияние на способность управлять транспортными сред- ствами и/или механизмами
Пациентам, у которых на фоне применения препарата Диклофенак возникают зрительные нарушения, головокружение, сонливость, вер- тиго или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Способ применения и дозы

Доза препарата подбирается индивидуально, при этом с целью снижения риска развития побочных эффектов рекомендуется применение минимальной эффективной дозы, по возможности, с максимально коротким периодом лечения, в соответствии с целью лечения и состо- янием пациента.

Таблетки следует проглатывать целиком, желательно во время еды.

Нельзя делить или разжевывать таблетки.

Взрослые.

Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 100 мг (1 таблетка пролонгированного действия, покрытая оболочкой) в сутки. Такая же суточная доза применяется при умеренно выражен- ной симптоматике, а также для продолжительной терапии. В тех случаях, когда симптомы заболевания имеют наиболее выраженный характер ночью или утром, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, желательно принимать на ночь.

Дети и подростки до 18 лет.

Препарат в данной дозировке не следует принимать у детей и подростков до 18 лет.

Пожилые пациенты.

Коррекции начальной дозы у пациентов в воз- расте 65 лет и старше не требуется. У ослабленных пациентов, пациентов с низкой массой тела рекомендуется придерживаться минимальной дозы.

Пациенты с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или высоким риском заболеваний сердечно-сосудистой системы.

Следует с особой осторожностью применять препарат у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (в т.ч. с неконтролируемой артериальной гипертензией) или высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний. При необходимости длительной терапии (более 4 недель) у таких пациентов следует применять препарат в суточной дозе, не превышающей 100 мг.

Пациенты с нарушениями функции почек.

Нет данных о необходимости коррекции дозы при применении препарата у пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести в связи с отсутствием исследований безопасности применения препарата у данной категории пациентов. Применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью (СКФ менее 15 мл/мин/1,73 м2) противо- показано (см. раздел «Противопоказания»).

Пациенты с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести.

Нет данных о необходимости коррекции дозы при применении препарата у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести в связи с отсутствием исследова- ний безопасности применения препарата у данной категории пациентов.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Информация

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом

Список лекарств по алфавиту

Преимущества
Ассортимент более 60 000 товаров
Акции и скидки
Более 1700 аптек в 40 регионах
Готовность заказа от 20 минут