Левитра таб п/об пленочной 20мг 4 шт
от 4 463 ₽
в корзине
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Левитра таб п/об пленочной 20мг 4 шт

В наличии в 1 аптеке

Производитель: БАЙЕР ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ
Завод производитель: Байер АГ,Германия
Форма выпуска: таблетки
Количество в упаковке: 4 шт
Действующие вещества: варденафил
Дозировка: 20 мг

Препарат отпускается по рецепту

Описание

Состав


Активное вещество:
1 таблетка содержит: варденафила гидрохлорида тригидрат микронизированный 11,85 мг [эквивалентно 10 мг варденафила].

Вспомогательные вещества:
Аспартам, ароматизатор мяты перечной [акации камедь, мальтодекстрин, ментол, мяты перечной листьев масло, мяты полевой листьев масло], магния стеарат, Фармабурст (“PharmaburstTM”) [кросповидон, маннитол, кремния диоксид коллоидный, сорбитол].

Описание:
Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета.

Форма выпуска:
Таблетки диспергируемые в полости рта 10 мг.

По 1, 2 или 4 таблетки в блистер из ламинированной алюминиевой фольги (ПА/Ал/ПП - Ал). По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 1, 2 или 4 таблетки в блистер из ламинированной алюминиевой фольги (ПА/Ал/ПП - Ал) в раздвижной картонной упаковке «Burgopack» со стикером. По 1 блистеру в раздвижной картонной упаковке «Burgopack» вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Противопоказания

- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата; - одновременное применение с нитратами или препаратами, которые являются донаторами оксида азота; - одновременное применение с риоцигуатом, стимулятором растворимой гуанилатциклазы; одновременное применение с умеренно активными или мощными ингибиторами CYP3А4, такими как кетоконазол, итраконазол, ритонавир, индинавир, эритромицин и кларитромицин; - сердечная недостаточность тяжелой степени (III-IV функциональный класс); - у пациентов с односторонней потерей зрения в анамнезе вследствие неартериитной передней ишемической оптической нейропатии, вне зависимости от связи с предшествующим приемом ингибиторов ФДЭ-5; - фенилкетонурия; - наследственная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; - безопасность препарата Левитра® ОДТ не исследовалась и, пока соответствующие данные не получены, его применение не рекомендуется у пациентов со следующими состояниями: -печеночная недостаточность средней степени тяжести и тяжелой степени (классы В и C по классификации Чайлд-Пью); -заболевания почек в терминальной стадии, требующие гемодиализа; -артериальная гипотензия (систолическое АД в покое менее 90 мм рт. ст. ); -недавно перенесенный инсульт или инфаркт миокарда (в течение последних 6 месяцев); -нестабильная стенокардия; -наследственные дегенеративные заболевания сетчатки, например, пигментный ретинит; -детский возраст (до 18 лет).

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с анатомической деформацией полового члена (искривление, кавернозный фиброз, болезнь Пейрони), со стенозом аорты или идиопатическим гипертрофическим субаортальным стенозом, с заболеваниями, предрасполагающими к приапизму (серповидно-клеточная анемия, множественная миелома, лейкемия). Пациентам со склонностью к кровотечениям и с обострением язвенной болезни, препарат следует назначать только после оценки соотношения польза-риск.

Дозировка

20 мг

Показания к применению

Эректильная дисфункция (неспособность достигать и сохранять эрекцию, необходимую для совершения полового акта).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

CYP- ингибиторы:

Варденафил метаболизируется преимущественно с участием печеночных ферментов системы цитохрома Р450 (CYP), а именно, изоформы 3А4, а также с некоторым участием изоформ CYP3А5 и CYP2С. Ингибиторы этих ферментов могут снижать клиренс варденафила.

Циметидин (400 мг 2 раза в сутки): неспецифический ингибитор цитохрома Р450 не оказывает влияния на величину показателей AUC и Сmax варденафила (20 мг) при их одновременном применении.

Эритромицин (500 мг 3 раза в сутки): ингибитор CYP3A4 вызывающий 4-кратное (300 %) увеличение показателя AUC и 3-кратное (200 %) увеличение Cmax варденафила в форме таблеток покрытых пленочной оболочкой (5 мг).Кетоконазол (200 мг): являясь мощным ингибитором CYP3A4, кетоконазол вызывает 10-кратное увеличение (900 %) AUC и 4-кратное увеличение (300 %) Cmax варденафила в форме таблеток покрытых пленочной оболочкой (5 мг).

При одновременном применении варденафила в виде таблеток покрытых пленочной оболочкой (10 мг) и ингибитора ВИЧ протеаз индинавира (800 мг 3 раза в сутки) отмечается 16-кратное (1500 %) увеличение AUC и 7-кратное (600 %) увеличение Cmax варденафила. Через 24 часа после приема концентрация варденафила в плазме составляет приблизительно 4 % от его Сmax.

Ритонавир (600 мг 2 раза в сутки), являясь ингибитором ВИЧ протеаз и мощным ингибитором CYP3A4 и CYP2C9, в 13 раз повышает Сmax варденафила в виде таблеток покрытых пленочной оболочкой (5 мг) и в 49 раз его суммарный суточный показатель AUC. Ритонавир значительно удлиняет Т1/2 варденафила (до 25,7 часа).

При сочетанном применении варденафила с эритромицином, кетоконазолом, итраконазолом, кларитромицином, индинавиром и ритонавиром (потенциальные ингибиторы CYP3A4) можно ожидать значительное повышение концентрации варденафила в плазме крови. Варденафил противопоказан при одновременном применении с умеренно активными или мощными ингибиторами CYP3А4, такими как эритромицин, кетоконазол, итраконазол, кларитромицин, индинавир и ритонавир.

Нитраты, донаторы оксида азота:

Прием варденафила в виде таблеток покрытых пленочной оболочкой (10 мг) в период от 24 ч до 1 часа, предшествующий приему нитроглицерина (0,4 мг сублингвально), не вызывает усиления его гипотензивного эффекта при приеме у здоровых субъектов. В дозе 20 мг за 1-4 часа до приема нитратов (0,4 мг сублингвально) варденафил усиливает их гипотензивное действие, но, если назначается за 24 часа, то усиления гипотензивного действия нитратов не происходит при приеме у здоровых субъектов среднего возраста.

Никорандил является активатором калиевых каналов и содержит в своем составе нитрогруппу. Наличие нитрогруппы в составе никорандила обуславливает высокую вероятность его взаимодействия с варденафилом.

Однако не имеется достаточной информации о потенциальных гипотензивных эффектах варденафила при одновременном применении с нитратами. В связи с этим данная комбинация противопоказана.

Альфа-адреноблокаторы: Поскольку известно, что альфа-адреноблокаторы вызывают снижение АД, особенно постуральную гипотензию и обморок, вопрос взаимодействия альфа-адреноблокаторов и варденафила при совместном применении тщательно изучался.

Сообщалось о гипотензии, в некоторых случаях симптоматической, у значительного числа испытуемых после одновременного приема варденафила в таблетках покрытых пленочной оболочкой, нормотензивными добровольцами при одновременном форсированном повышении до высоких доз альфа-блокаторов тамсулозина или теразозина в течение 14 дней или менее.

При приеме варденафила в виде таблеток покрытых пленочной оболочкой в дозах 5, 10 и 20 мг на фоне постоянной терапии тамсулозином не наблюдалось клинически значимого дополнительного снижения максимального артериального давления. При приеме варденафила в виде таблеток покрытых пленочной оболочкой 5 мг одновременно с 0,4 мг тамсулозина у 2 из 21 пациента наблюдали систолическое давление в положении стоя < 85 мм рт. ст. При приеме варденафила в виде таблеток покрытых пленочной оболочкой через 6 часов после приема тамсулозина у 2 из 21 пациента наблюдали систолическое давление в положении стоя < 85 мм рт. ст.

Оценка артериального давления и пульса в течение 10 часов после приема варденафила в дозировке 5 мг или 10 мг, назначенного через 4 часа после приема алфузозина, не выявила клинически значимого дополнительного снижения максимального среднего артериального давления по сравнению с плацебо. У двух пациентов произошло снижение систолического артериального давления от исходного более чем на 30 мм рт. ст. в положении стоя после приема варденафила в дозе 5 и 10 мг. Случаев снижения систолического артериального давления в положении стоя ниже 85 мм рт. ст. в этом случае выявлено не было. Сообщалось о наличии головокружения у двух пациентов после приема варденафила в дозе 5 мг, у одного пациента – приема 10 мг варденафила, и у одного – после приема плацебо. Так как для выявления максимальных потенциальных взаимодействий был выбран 4-х часовой интервал между приемами доз варденафила и алфузозина, соблюдение интервала времени между приемом препаратов не требуется.

Случаев обмороков в этом случае и при одновременном применении варденафила с алфузозином или теразозином выявлено не было.

Сочетанное применение варденафила и альфа-адреноблокаторов допустимо только при наличии стабильных показателей артериального давления на фоне приема альфа-адреноблокаторов, при этом варденафил нужно применять, начиная с минимальной рекомендованной дозы, составляющей 5 мг (Левитра®, таблетки покрытые пленочной оболочкой). Поэтому варденафил в форме таблеток диспергируемых в полости рта (10 мг) не должен применяться в качестве начальной дозы при одновременной терапии с альфа-адреноблокаторами. Не следует принимать варденафил в одно и то же время с альфа-адреноблокаторами, за исключением тамсулозина и алфузозина, прием которых может совпадать по времени с приемом варденафила. Между приемом варденафила и других альфа-адреноблокаторов следует соблюдать временной интервал. При одновременном применении теразозина и варденафила необходимо соблюдать 6-ти часовой интервал между приемом препаратов.

Риоцигуат:

В исследованиях на животных был показан аддитивный эффект в отношении системного артериального давления в случае применения силденафила или варденафила в комбинации с риоцигуатом. Повышение дозы силденафила или варденафила приводило в некоторых случаях к большему чем пропорциональному снижению системного артериального давления.

В экспериментальном исследовании применение однократных доз риоцигуата пациентам с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ), которым проводилось лечение силденафилом, приводило к аддитивному гемодинамическому эффекту. У пациентов с ЛАГ, которым проводилось лечение комбинацией силденафила и риоцигуата, частота отмены лечения была выше, преимущественно из-за гипотензии, чем у пациентов, которым проводилось лечение только силденафилом.

Одновременное применение варденафила и риоцигуата, стимулятора растворимой гуанилатциклазы (sGC), противопоказано (см. раздел «Противопоказания»). Другие препараты

Одновременное применение дигоксина (0,375 мг) и варденафила (20 мг) через день в течение более 14 дней не сопровождается их взаимодействием.

Однократный прием антацида (магния гидроксид/алюминия гидроксид) не влияет на показатели AUC и Сmax варденафила.

Биодоступность варденафила (20 мг) также не нарушается при его сочетании с антагонистами Н2-рецепторов ранитидином (150 мг 2 раза в сутки).

Варденафил (10 мг и 20 мг) не влияет на длительность кровотечения, когда применяется в качестве монотерапии и в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в низкой дозе (2 таблетки по 81 мг).

Варденафил (20 мг) не потенцирует гипотензивный эффект алкоголя (0,5 г/кг массы тела), фармакокинетика варденафила не нарушается.

Ацетилсалициловая кислота, ингибиторы АПФ, бета-адреноблокаторы, диуретики и противодиабетические препараты (препараты сульфонилмочевины и метформин), слабые ингибиторы CYP3A4 не влияют на фармакокинетику варденафила.

Варденафил (20 мг) не изменяет показатели AUC и Сmax глибенкламида (Глибурид в дозе 3,5 мг) при их совместном применении. Также показано, что фармакокинетика варденафила не изменяется при его одновременном применении с глибенкламидом.

Фармакокинетические и фармакодинамические взаимодействия (влияние на протромбиновое время и факторы свертывания II, VII, X) не отмечаются при совместном применении варденафила (20 мг) с варфарином (25 мг).

Не отмечено значимого фармакокинетического взаимодействия между варденафилом (20 мг) и нифедипином (30 мг или 60 мг). Сочетанный прием варденафила и нифедипина не приводит к значимому фармакодинамическому взаимодействию: в сравнении с плацебо варденафил вызывает дополнительное снижение систолического и диастолического артериального давления (АД) при измерении в положении лежа на спине в среднем на 5,9 мм рт. ст. и 5,2 мм рт. ст., соответственно.

Сведения о взаимодействии варденафила с грейпфрутовым соком и грейпфрутом: Поскольку сок грейпфрута является слабым ингибитором изоферментов CYP3A4, то он может незначительно повышать концентрацию варденафила в плазме крови.

Передозировка

Оценка побочных эффектов проводилась при применении варденафила в дозе до 120 мг в сутки. При применении варденафила в дозе до 80 мг 1 раз в сутки и в дозе до 40 мг несколько раз в сутки в течение 4 недель не наблюдалось развития серьезных побочных реакций. При применении доз варденафила от 80 до 120 мг увеличивается риск развития побочных эффектов.

При применении доз варденафила в дозе 40 мг 2 раза в сутки, отмечались выраженные боли в пояснице без признаков токсического действия на мышечную и нервную системы. В случаях передозировки следует проводить стандартную поддерживающую терапию. Поскольку варденафил в высокой степени связывается с белками плазмы, и лишь незначительное количество препарата выводится почками, эффективность гемодиализа маловероятна.

Фармакологическое действие


Фармакологическая группа:
Средство лечения эректильной дисфункции – ФДЭ5- ингибитор.

Фармакодинамика:
Эрекция полового члена представляет собой гемодинамический процесс, в основе которого лежит расслабление гладких мышц пещеристых тел и расположенных в нем артериол. Во время сексуальной стимуляции из нервных окончаний пещеристых тел выделяется оксид азота (NO), активирующий фермент гуанилатциклазу, что приводит к повышению содержания в пещеристых телах циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ). В результате происходит расслабление гладких мышц пещеристых тел, что способствует увеличению притока крови в половой член. Уровень цГМФ регулируется, с одной стороны, синтезом гуанилатциклазы, а с другой стороны - деградацией (расщеплением) цГМФ путем гидролиза фосфодиэстеразами (ФДЭ). Самой известной ФДЭ является цГМФ специфическая фосфодиэстераза типа 5 (ФДЭ-5).

Блокируя ФДЭ-5, участвующую в расщеплении цГМФ, варденафил тем самым способствует усилению местного действия эндогенного оксида азота (NO) в пещеристых телах во время сексуальной стимуляции. Повышение уровня цГМФ за счет ингибирования ФДЭ-5 приводит к расслаблению гладких мышц пещеристых тел и увеличению притока крови в них.

Этот эффект обуславливает способность варденафила усиливать естественную реакцию на сексуальную стимуляцию.

Варденафил является мощным и высокоселективным ингибитором ФДЭ-5 (средняя ингибирующая концентрация по отношению к ФДЭ-5 - 0,7 нМ). Ингибирующая активность варденафила на ФДЭ-5 более выражена, чем на другие известные ФДЭ (в 15 раз больше, чем на ФДЭ-6, в 130 раз больше, чем на ФДЭ-1, в 300 раз больше, чем на ФДЭ11 и в 1000 раз больше, чем на ФДЭ-2,3,4,7,8,9,10). Варденафил повышал цГМФ в изолированном пещеристом теле, что приводило к расслаблению гладких мышц.

Варденафил вызывает эрекцию полового члена, которая зависит от эндогенного оксида азота и стимулируется донаторами оксида азота.

Прием варденафила в дозе 20 мг у некоторых мужчин вызывал эрекцию (достаточную для проникновения) уже через 15 мин. Полный ответ достигался через 25 мин (статистически достоверный и сравнимый с плацебо).

Фармакокинетика:
Всасывание:

Среднее время достижения Сmax после приема препарата натощак варьирует от 45 до 90 мин. При сравнении препарата Левитра® ОДТ в форме таблеток диспергируемых в полости рта (10 мг) с таблетками покрытыми пленочной оболочкой (10 мг), отмечалось увеличение среднего значения AUC (площадь под кривой «концентрация – время») варденафила с 21 до 29 % и снижение Сmax на 8-19 %. Прием пищи, содержащей большое количество жира, не оказывал никакого влияния на AUC и время достижения Сmax варденафила, однако при этом отмечалось снижение среднего значения Сmax варденафила на 35 %. С учетом этих результатов препарат Левитра® ОДТ в форме таблеток диспергируемых в полости рта (10 мг) можно принимать независимо от приема пищи.

Если таблетки диспергируемые в полости рта запивать водой, то AUC варденафиласнижается на 29 %, а медианное Тmax уменьшается на 60 мин, в то время как Сmax не изменяется. Поэтому препарат Левитра® ОДТ в форме таблеток диспергируемых в полости рта следует принимать, не запивая водой.

Изучение биоэквивалентности показало, что препарат Левитра® ОДТ в форме таблеток диспергируемых в полости рта (10 мг) не биоэквивалентен препарату Левитра® в форме таблеток покрытых пленочной оболочкой (10 мг). Поэтому таблетки диспергируемые в полости рта не должны использоваться в качестве эквивалента таблеткам покрытым пленочной оболочкой.

Распределение:

Средний объем распределения варденафила в устойчивом состоянии фармакокинетических параметров составляет в среднем 208 л, что демонстрирует его хорошее распределение в тканях. Варденафил и его основной метаболит (М1) хорошо связываются с белками плазмы крови (до 95 %), причем это свойство является обратимым и не зависит от общей концентрации препарата.

Спустя 90 мин после приема варденафила не более 0,00012 % полученной дозы может определяться в сперме здоровых пациентов.

Метаболизм:

Варденафил метаболизируется преимущественно печеночными ферментами с участием изоферментов системы цитохрома Р450 (CYP) - CYP3A4, а также CYP3А5 и CYP2C9. Средний период полувыведения (T1/2) варденафила после приема таблеток диспергируемых в полости рта (10 мг) составляет 4-6 часов, а основного метаболита М1 (образуемого путем дезэтилирования пиперазиновой части молекулы) – от 3 до 5 час. В крови содержится глюкуронид в форме конъюгата (глюкуроновая кислота), который является частью М1 метаболита. Концентрация остальной части М1 метаболита (неглюкуроновой) составляет 26 % от концентрации активного вещества. Профиль селективности в отношении фосфодиэстеразы у М1 сходен с таковым варденафила; in vitro способность подавлять ФДЭ5 составляет 28 % по сравнению с варденафилом, что соответствует 7 % эффективности препарата.

Выведение:

Общий клиренс варденафила составляет 56 л/ч. После приема внутрь варденафил в виде метаболитов выводится преимущественно желудочно-кишечным трактом (91-95 % дозы), в меньшей степени почками (2-6 % дозы).

Пациенты пожилого возраста: У пациентов в возрасте 65 лет и старше при приеме таблеток диспергируемых в полости рта (10 мг) отмечалось увеличение AUC с 31 до 39 % и Сmax с 16 до 21 %, по сравнению с пациентами в возрасте 45 лет и младше. При приеме одной таблетки диспергируемой в полости рта (10 мг) в течение 10 дней пациентами в возрасте до 45 лет и в возрасте 65 лет и старше не отмечалось накопления варденафила в плазме.

Не выявлено различий в эффективности или безопасности препарата у пожилых и более молодых пациентов.

Почечная недостаточность:

У пациентов с легкой (клиренс креатинина, КК > 50-80 мл/мин) и умеренной (КК > 30-50 мл/мин) почечной недостаточностью фармакокинетические показатели варденафила сопоставимы с показателями здоровых мужчин. При тяжелой почечной недостаточности (КК < 30 мл/мин) среднее значение показателя AUC повышается на 21 %, а Сmax снижается на 23 %. Достоверной корреляции между клиренсом креатинина и концентрацией варденафила в плазме (AUC и Cmax) не отмечается.

У пациентов, находящихся на гемодиализе, фармакокинетика варденафила не изучалась.

Нарушение функции печени

У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени клиренс варденафила снижается пропорционально степени нарушения. У пациентов с легкими нарушениями функции печени (класс А по классификации Чайлд-Пью) отмечается увеличение показателей AUC и Cmax в 1.2 раза (AUC на 17 %, Сmax на 22 %), а у пациентов с умеренными нарушениями (класс B по классификации Чайлд-Пью) – AUC в 2.6 (160 %) и Cmax в 2.3 (130 %) раза соответственно по сравнению со здоровыми субъектами.

Безопасность применения таблеток диспергируемых в полости рта (10 мг) не изучалась у пациентов с умеренными нарушениями функции печени (класс В по классификации Чайлд-Пью), поэтому не рекомендуется применение у данной категории пациентов.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (класс C по классификации Чайлд-Пью) фармакокинетика варденафила не изучалась.

Беременность и кормление грудью

Препарат не показан для применения у женщин.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Побочные явления

При применении препарата Левитра® ОДТ в рекомендуемых дозах сообщалось о следующих побочных реакциях (согласно терминологии, принятой ВОЗ).

В зависимости от частоты возникновения были выделены очень частые (> 10 %), частые (> 1 % и < 10 %), нечастые (> 0,1 % и < 1 %) и редкие побочные реакции (> 0,01 % и < 0,1 %).

Частота неизвестна: дефект зрения, гематурия, гемоспермия, кровоизляние в пенис.

Инфекционные и паразитарные заболевания:

Редко: конъюнктивит.

Нарушения со стороны иммунной системы: Нечасто: аллергический отек и ангионевротический отек

Редко: аллергическая реакция.

Нарушения со стороны нервной системы:

Очень часто: головная боль

Часто: головокружение

Нечасто: нарушение чувствительности (парестезии, дисэстезии), сонливость

Редко: синкопальные состояния (обморок), судороги

Нарушения психики:

Нечасто: нарушения сна

Редко: тревожность, амнезия


Нарушения со стороны органа зрения:

Нечасто: нарушения зрения, гиперемия конъюнктивы глазного яблока, нарушения цветовосприятия, боль в глазных яблоках и дискомфорт в глазах, фотофобия, повышенная слезоточивость

Редко: повышение внутриглазного давления

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

Нечасто: звон в ушах, вертиго

Нарушения со стороны сердца:

Нечасто: сердцебиение, тахикардия

Редко: стенокардия, инфаркт миокарда, желудочковые тахиаритмии

Нарушения со стороны сосудов:

Часто: вазодилатация (прилив крови к лицу) Редко: гипотензия, гипертензия

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Часто: заложенность носа

Нечасто: одышка, заложенность околоносовых пазух, носовое кровотечение

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: диспепсия

Нечасто: тошнота, боли в животе, сухость во рту, диарея, гастро-эзофагиальная рефлюксная болезнь, гастрит, рвота

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Нечасто: повышение уровня трансаминаз (гамма – глутамилтрансферазы) Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Нечасто: эритема, сыпь, фотосенсибилизация

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

Нечасто: боль в спине, повышение уровня креатинфосфокиназы (КФК), повышенный мышечный тонус и судороги, миалгия

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:

Нечасто: усиление эрекции

Редко: приапизм

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Нечасто: плохое самочувствие

Редко: боль в груди

В постмаркетинговых исследованиях сообщалось о случаях кровоизлияния в мозг, транзиторной ишемической атаки, нестабильной стенокардии, желудочковой аритмии при одновременном применении с лекарственными препаратами этой группы. Сообщалось о случаях развития инфаркта миокарда, ассоциированных по времени с приемом варденафила и сексуальной активностью, но не установлено, связано ли это состояние непосредственно с применением варденафила, или с сексуальной активностью, или с сопутствующими заболеваниями, или с комбинацией этих факторов.

Имеются редкие сообщения о случаях развития передней ишемической нейропатии зрительного нерва (ПИНЗН), приводящей к нарушению зрения (включая стойкую утрату зрения), связанных по времени с приемом ингибиторов ФДЭ-5, в том числе и препарата Левитра® ОДТ, у пациентов, многие из которых имеют сопутствующие факторы риска развития этого состояния, такие как: анатомический дефект диска зрительного нерва, возраст старше 50 лет, сахарный диабет, гипертония, ишемическая болезнь сердца, гиперлипидемия и курение. Не установлено, связано ли развитие ПИНЗН непосредственно с применением ингибиторов ФДЭ-5, или с имеющимися у пациента сопутствующими сосудистыми факторами риска и анатомическими дефектами, или с комбинацией этих факторов, или с другими причинами.

Сообщается о случаях нарушения зрения, включая временную или стойкую утрату зрения, которые связаны во времени с приемом ингибиторов ФДЭ-5, в том числе и препарата Левитра® ОДТ. Не установлено, связаны ли эти случаи непосредственно с приемом ингибиторов ФДЭ-5, или с сопутствующими сосудистыми факторами риска, или с другими причинами.

Отмечены немногочисленные случаи внезапной глухоты или потери слуха при использовании препаратов из группы ингибиторов ФДЭ-5, в том числе и препарата Левитра® ОДТ. Не установлено, связаны ли эти случаи непосредственно с приемом препарата Левитра® ОДТ, с сопутствующими факторами риска потери слуха, с комбинацией этих факторов или с другими причинами.

Особые указания

До назначения препаратов, применяемых для лечения эректильной дисфункции, врач должен оценить состояние сердечно-сосудистой системы, поскольку существует риск развития осложнений со стороны сердца во время сексуальной активности. Варденафил обладает сосудорасширяющими свойствами, что может сопровождаться незначительным или умеренным снижением АД. Пациенты с обструкцией путей оттока из левого желудочка, например, с аортальным стенозом, идиопатическим гипертрофическим субаортальным стенозом, могут быть чувствительными к действию вазодилататоров, включая ингибиторы ФДЭ-5.

У мужчин, которым не показана сексуальная активность вследствие сопутствующего сердечно-сосудистого заболевания, препараты для лечения эректильной дисфункции не должны применяться.

При применении препарата Левитра® ОДТ в терапевтических (10 мг) или сверхтерапевтических (80 мг) дозах отмечается удлинение интервала QT. Одновременное применение варденафила с другими препаратами, оказывающими подобное влияние на интервал QT, приводило к суммации эффектов на продолжительность интервала QT в сравнении с приемом каждого из этих препаратов по отдельности. Это должно учитываться при одновременном применении препарата Левитра® ОДТ пациентами с удлинением интервала QT в анамнезе или пациентами, которые принимают препараты, удлиняющие интервал QT. В связи с этим применение препарата Левитра® ОДТ следует избегать у пациентов с врожденным удлинением интервала QT и у пациентов, принимающих антиаритмические препараты класса IА (хинидин, прокаинамид) или класса III (амиодарон, соталол).

Безопасность и эффективность варденафила в комбинации с другими методами лечения эректильной дисфункции не изучалась, поэтому их совместное применение не рекомендуется.

Безопасность применения таблеток диспергируемых в полости рта (10 мг) не изучалась у пациентов с умеренными нарушениями функции печени (класс В по классификации Чайлд-Пью), поэтому не рекомендуется применение у данной категории пациентов.

На фоне приема препарата Левитра® ОДТ и других ингибиторов ФДЭ-5 были зарегистрированы случаи преходящей потери зрения и неартериитной ишемической нейропатии зрительного нерва. При наступлении внезапной потери зрения необходимо прекратить прием препарата Левитра® ОДТ и срочно проконсультироваться с лечащим врачом.

Сочетанная терапия альфа-адреноблокаторами и варденафилом может сопровождаться развитием артериальной гипотензии с соответствующей клинической картиной, поскольку эти препараты обладают вазодилатирующим эффектом. Сочетанное применение варденафила и альфа-адреноблокаторов допустимо только при наличии стабильных показателей артериального давления на фоне приема альфа-адреноблокаторов, при этом варденафил нужно принимать в минимальной рекомендованной дозе, составляющей 5 мг (Левитра®, таблетки покрытые пленочной оболочкой). Не следует принимать варденафил в одно и тоже время с альфа-адреноблокаторами, за исключением тамсулозина или алфузозина, прием которых может совпадать по времени с приемом варденафила. Между приемом варденафила и других альфа-адреноблокаторов следует соблюдать временной интервал. Терапию альфа-адреноблокаторами следует начинать с минимальной дозы. Постепенное увеличение дозы альфа-адреноблокаторов пациентам, получающим препараты из группы ингибиторов ФДЭ-5, может вести к дальнейшему снижению артериального давления.

Таблетки диспергируемые в полости рта содержат 1,8 мг аспартама, источник фенилаланина, что опасно при наличии у пациента фенилкетонурии.

Таблетки диспергируемые в полости рта содержат 7,96 мг сорбитола. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы не должны принимать данный препарат.

Дополнительные данные по безопасности:

Не установлено токсического (включая репродуктивную токсичность), генотоксического и канцерогенного действия варденафила.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Перед тем как управлять транспортными средствами и механизмами пациенты должны знать, как они реагируют на прием препарата Левитра® ОДТ.

При управлении транспортными средствами и работе с механизмами следует соблюдать осторожность.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 градусов Цельсия.

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте!.

Способ применения и дозы

Препарат Левитра® ОДТ принимается внутрь независимо от приема пищи.

Таблетку принимают сразу же после ее извлечения из упаковки. Таблетку следует держать на языке до ее полного растворения и затем проглотить, не запивая жидкостью.

Максимальная рекомендованная доза составляет 10 мг 1 раз в сутки (приблизительно за 25-60 мин до сексуального контакта).

Для обеспечения адекватной реакции на лечение необходима сексуальная стимуляция.

Препарат Левитра® ОДТ показал свою эффективность при приеме за 4-5 часов до полового акта.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет):

Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется.

Нарушение функции печени:

У пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени (класс А по классификации Чайлд-Пью) изменения режима дозирования не требуется.

Применение препарата Левитра® ОДТ не рекомендуется у пациентов с печеночной недостаточностью средней степени тяжести и тяжелой степени (класс В и С по классификации Чайлд-Пью).

Нарушение функции почек:

Изменения режима дозирования не требуется у пациентов с почечной недостаточностью легкой степени (КК > 50-80 мл/мин), средней степени тяжести (КК > 30-50 мл/мин) и тяжелой степени (КК < 30 мл/мин).

Информация

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом

Список лекарств по алфавиту

Преимущества
Ассортимент более 60 000 товаров
Акции и скидки
Более 1750 аптек в 47 регионах
Готовность заказа от 20 минут