Аксосеф таб п/об пленочной 500мг 10 шт

Товара нет в наличии

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Аксосеф таб п/об пленочной 500мг 10 шт

Производитель: НОБЕЛФАРМА ИЛАЧ
Завод производитель: Нобел Алматинская Фармацевтическая фабрика, Казахстан
Форма выпуска: таблетки
Количество в упаковке: 10 шт
Действующие вещества: цефуроксим
Дозировка: 500 мг
Назначение: Антибиотики

Препарат отпускается по рецепту

Описание

Состав


Активное вещество:
цефуроксима аксетил (в пересчете на цефуроксим) - 601,44 мг (500 мг);

Вспомогательные вещества:
крахмал прежелатинизированный 125,00 мг, кросповидон 125,00 мг, кроскармеллоза натрия 20,00 мг, натрия лаурилсульфат 4,9,00 мг, магния стеарат 17,00 мг, кремния диоксид коллоидный 2,56 мг;
пленочная оболочка: Sepifilm LP 770 (гипромеллоза (метилгидроксипро-пилцеллюлоза) (Е464) 60 - 70 %, целлюлоза микрокристаллическая (Е460) 5-15%, стеариновая кислота (Е570) 8-12%, титана диоксид (Е171) 10-20%).

Описание:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, с маркировкой «NOBEL» на одной стороне и риской на другой. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки белой (ПВХ/ТЕ/ПВДХ) и фольги алюминиевой. По 1 контурной упаковке на 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Противопоказания

Гиперчувствительность к бета-лактамным антибиотикам (в частности к цефало-спориновым антибиотикам, пенициллинам и карбапенемам в анамнезе).

Детский возраст до 3-х лет.

С осторожностью
Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с нарушением функции почек; заболеваниями желудочно-кишечного тракта (в том числе в анамнезе, а также при язвенном колите); беременных женщин, в период груд-ного вскармливания.

Дозировка

500 мг

Показания к применению

Препарат показан для лечения инфекций, вызванных чувствительными к цефу-роксиму бактериями:
• инфекции верхних дыхательных путей, ЛОР-органов, такие как, средний отит, синусит, тонзиллит и фарингит;
• инфекции нижних дыхательных путей, например, пневмония, острый бактериальный бронхит и обострение хронического бронхита;
• пиелонефрит;
• инфекции кожи и мягких тканей, например, фурункулез, пиодермия и импети-го;
• гонорея: острый неосложненный уретрит и цервицит;
• лечение боррелиоза (болезни Лайма) в ранней стадии и с последующей про-филактикой поздних стадий данного заболевания у взрослых и детей старше 12 лет.

Цефуроксим также выпускается в виде натриевой соли (препарат Аксосеф) для парентерального введения. Это позволяет проводить ступенчатую терапию, ис-пользуя переход с парентеральной формы на пероральную форму цефурокси-ма, если для этого имеются клинические показания. Если необходимо, ступен-чатая терапия показана в лечении пневмонии и при обострении хронического бронхита.

Чувствительность бактерий к цефуроксиму варьирует в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внима-ние локальные данные по чувствительности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препараты, уменьшающие кислотность желудочного сока, могут снижать биодоступность цефуроксима аксетила при сравнении ее с наблюдаемой после приема препарата натощак, а также нивелируют эффект повышенного всасыва-ния препарата после приема пищи.

Как и другие антибиотики, препарат Аксосеф может влиять на микрофлору кишечника, что приводит к снижению реабсорбции эстрогенов и, как следствие, к снижению эффективности пероральных комбинированных контрацептивов.

При проведении ферроцианидного теста может наблюдаться ложноотрица-тельный результат, поэтому для определения уровня глюкозы в крови и/или плазме рекомендуется использовать глюкозооксидазный или гексокиназный методы. Препарат Аксосеф не влияет на количественное определение креати-нина щелочно-пикратным методом. Одновременный прием с «петлевыми» ди-уретиками замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, по-вышает концентрацию в плазме и увеличивает период полувыведения цефурок-сима.

При одновременном приеме с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов.

Передозировка

Симптомы: передозировка цефалоспоринами может вызвать повышение воз-будимости головного мозга, приводящее к развитию судорог.

Симптоматическое лечение: сывороточные концентрации цефуроксима могут быть снижены с помощью гемодиализа и перитонеального диализа.

Фармакологическое действие


Фармакологическая группа:
антибиотик, цефалоспорин.

Фармакодинамика:
Механизм действия
Цефуроксим активен в отношении широкого спектра возбудителей, включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы.

Цефуроксим обладает хорошей устойчивостью к бактериальным бета-лактамазам и, соответственно, активен в отношении широкого спектра ампи-циллин - и амоксициллин-резистентных штаммов.

Бактерицидное действие цефуроксима связано с подавлением синтеза клеточной стенки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями.

Фармакодинамические эффекты
Цефуроксим является бактерицидным антибиотиком группы цефалоспоринов, устойчивым к действию большинства бета-лактамаз и активным в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганиз-мов.

Распространенность приобретенной устойчивости бактерий к цефуроксиму ва-рьирует в зависимости от региона и с течением времени, у определенных видов микроорганизмов устойчивость может быть очень высокой. Предпочтительно иметь локальные данные по чувствительности, особенно при терапии тяжелых инфекций.

Цефуроксим обычно активен in vitro в отношении следующих микроорганиз-мов.

Бактерии, обычно чувствительные к цефуроксиму:
Грамположительные аэробы Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину)1 Коагулазонегативные стафилококки (штаммы, чувствительные к метициллину) Streptococcus pyogenes1 Бета-гемолитические стрептококки

Грамотрицательные аэробы Haemophilus influenzae1, включая устойчивые к ампициллину штаммы, Haemophilus parainfluenzae1, Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae1, включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, Neisseria meningitidis, Shigella spp.

Грамположительные анаэробы Peptostreptocосcus spp., Propionibaclerium spp.

Спирохеты Borrelia burgdorferi1 Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к цефуроксиму:

Грамположительные аэробы Streptococcus pneumoniae1 Стрептококки группы Viridians Грамотрицательные аэробы Bordetella pertussis, Citrobacter spp., кроме C. freundii, Enterobacter spp., кроме E. aerogenes и E. cloacae, Escherichia coli1, Klebsiella spp., включая К. pneumoni-ae1, Proteus mirabilis, Proteus spp., кроме P. penneri и P. vulgaris, Providencia spp., Salmonella spp.

Грамположительные анаэробы Clostridium spp., кроме C. difficile.

Грамотрицательные анаэробы Bacteroides spp., кроме В. fragilis, Fusobacterium spp.

Бактерии, обладающие природной устойчивостью к цефуроксиму:

Грамположительные аэробы Enterococcus spp., включая Е.faecalis и Е.faecium, Listeria monocytogenes Грамотрицательные аэробы Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Morganella morganii, Proteus pen-neri, Proteus vulgaris, Pseudomonas spp., включая P.aeruginosa, Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia.

Грамположительные анаэробы Clostridium difficile Грамотрицательные анаэробы Bacteroides fragilis Прочие Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.

1 - для данных бактерий клиническая эффективность цефуроксима была проде-монстрирована в клинических исследованиях.

Фармакокинетика:
Всасывание
После приема внутрь цефуроксима аксетил всасывается из желудочно-кишечного тракта и быстро гидролизуется в слизистой оболочке тонкой кишки и в крови с высвобождением цефуроксима. Оптимальное всасывание цефурок-сима аксетила в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, достигается при условии приема препарата сразу после еды. Максимальные сывороточные концентрации цефуроксима (4,1 мг/л для дозировки 250 мг, 7,0 мг/л для дози-ровки 500 мг) наблюдаются приблизительно через 2-3 часа при приеме препа-рата во время еды.

Распределение
Связь с белками плазмы крови составляет примерно 33-50 % и зависит от ме-тодики определения.

Метаболизм
Цефуроксим не подвергается метаболизму.

Выведение
Период полувыведения составляет 1-1,5 ч. Цефуроксим экскретируется путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. При одновременном введе-нии пробенецида площадь под кривой «концентрация-время» увеличивается па 50 %.

Пациенты с нарушением функции почек
Фармакокинетику цефуроксима исследовали у пациентов с нарушением функ-ции почек различной степени тяжести. Период полувыведения цефуроксима увеличивается по мере снижения функции почек, что лежит в основе рекомен-даций по коррекции режима дозирования для данной группы пациентов (см. раздел «Способ применения и дозы»). У пациентов, находящихся па гемодиа-лизе, по меньшей мере, 60 % общего количества цефуроксима, присутствующе-го в организме на момент начала диализа, будет удалено в течение 4-часового периода диализа. Таким образом, дополнительную однократную дозу цефу-роксима следует вводить после завершения процедуры гемодиализа.

Беременность и кормление грудью

Препарат Аксосеф следует использовать в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Беременность
Экспериментальных доказательств эмбриопатических или тератогенных эффектов цефуроксима аксетила нет, но так же, как и в случае применения других ле-карственных препаратов, надо проявлять осторожность при назначении его на ранних сроках беременности.

Период грудного вскармливания
Необходимо соблюдать осторожность при назначении его кормящим матерям, поскольку препарат выделяется с грудным молоком.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Побочные явления

Нежелательные реакции при применении цефуроксима аксетила обычно выра-жены незначительно, кратковременны и обратимы.

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом:
очень часто (>1/10) часто (>1/100, < 1/10) нечасто (>1/1000, <1/100) редко (>1/10000, <1/1000) очень редко (< 1/10000, включая отдельные случаи).

Категории частоты были сформированы на основании клинических исследова-ний препарата и пострегистрационного наблюдения.

Частота встречаемости нежелательных реакций
Инфекционные и паразитарные заболевания
Часто: чрезмерный рост грибов рода Candida.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Часто: эозинофилия.

Нечасто: положительная проба Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда тяжелая).

Очень редко: гемолитическая анемия.

Цефалоспорины абсорбируются на поверхности клеточной мембраны эритро-цитов, связываясь с антителами к цефалоспоринам, что приводит к положи-тельному результату реакции Кумбса (которая может влиять на перекрестную совместимость) и в очень редких случаях — к гемолитической анемии.

Нарушения со стороны иммунной системы
Реакции гиперчувствительности, включая:
Нечасто: кожная сыпь.

Редко: крапивница, зуд.

Очень редко: лекарственная лихорадка, сывороточная болезнь, анафилаксия.

Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль, головокружение.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: желудочно-кишечные нарушения, включая диарею, тошноту, боли в животе.

Нечасто: рвота.

Редко: псевдомембранозный колит (см.раздел «Особые указания).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Часто: транзиторное повышение активности «печеночных» ферментов (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы).

Очень редко: желтуха (преимущественно холестатическая), гепатит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Очень редко: многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсиче-ский эпидермальный некролиз (экзантематозный некролиз).

См. также «Нарушения со стороны иммунной системы».

Особые указания

Перед применением необходимо тщательно собрать аллергологический анамнез.

В процессе лечения необходимо контролировать функцию почек, особенно у пациентов, получающих препарат в высокой дозе.

В период приема препарата Аксосеф возможна ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Как и при использовании других антибиотиков, прием препарата Аксосеф может привести к чрезмерному росту грибов рода Candida. Длительный прием может вызвать рост нечувствительных микроорганизмов (например, энтеро-кокков и Clostridium difficile), что может потребовать прекращения лечения.

Описаны случаи возникновения псевдомембранозного колита при приеме ан-тибиотиков, степень тяжести которого может варьироваться от легкой до угро-жающей жизни. Поэтому необходимо проводить дифференциальную диагно-стику псевдомембранозного колита у пациентов с диареей, возникшей во время или после курса лечения антибиотиками. Если диарея длительная или имеет выраженный характер или пациент испытывает спазмы в животе, лечение пре-паратом Аксосеф должно быть немедленно прекращено и пациент должен быть обследован.

Реакция Яриша-Герксгеймера наблюдалась при боррелиозе (болезни Лайма) при приеме цефуроксима аксетила и обусловлена бактерицидной активностью препарата в отношении возбудителя заболевания спирохеты Borrelia burgdorferi. Пациенты должны быть проинформированы, что данные симптомы являются типичным следствием применения антибиотиков при этой болезни.

При ступенчатой терапии время перехода на пероральную терапию определя-ется тяжестью инфекции, клиническим состоянием пациентов и чувствительно-стью возбудителя. Если клинический эффект не достигается в течение 72 часов от начала лечения, парентеральный курс терапии должен быть продолжен. Пе-ред началом ступенчатой терапии внимательно ознакомьтесь с инструкцией по применению натриевой соли цефуроксима для парентерального введения (пре-парат Аксосеф).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Поскольку цефуроксима аксетил может вызывать головокружение, необходимо предупредить пациентов о мерах предосторожности при управлении транс-портным средством или работе с движущимися механизмами.

Условия хранения

При температуре не выше 25 градусов.

Хранить в недоступном для детей месте.

Способ применения и дозы

Стандартный курс терапии составляет 7 дней (может варьироваться от 5 до 10 дней).

Для оптимального всасывания препарат следует принимать после еды.

Взрослые
Большинство инфекций 250 мг 2 раза в сутки
Пиелонефрит 250 мг 2 раза в сутки
Легкие и среднетяжелые инфекции нижних дыхательных путей, например, бронхит 250 мг 2 раза в сутки
Более тяжелые инфекции нижних дыхатель-ных путей или при подозрении на пневмо-нию 500 мг 2 раза в сутки
Неосложненная гонорея Однократная доза 1 г
Боррелиоз (болезнь Лайма) у взрослых и детей старше 12 лет 500 мг 2 раза в сутки в те-чение 20 дней

Ступенчатая терапия
Цефуроксим выпускается также в виде натриевой соли (препарат Аксосеф) для парентерального введения, что позволяет назначать последовательно один и тот же антибиотик, когда необходим переход с парентеральной на перораль-ную терапию. Препарат Аксосеф эффективен после парентерального приме-нения препарата Аксосеф для лечения пневмонии и обострения хронического бронхита.

Длительность парентерального и перорального курсов лечения определяется степенью тяжести инфекции и клинической картиной.

Пневмония
Препарат Аксосеф (цефуроксим в виде натриевой соли) в дозе 1,5 г 2-3 раза в сутки (внутривенно или внутримышечно) в течение 48-72 часов, затем препарат Аксосеф (цефуроксима аксетил) внутрь в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.

Обострение хронического бронхита
Препарат Аксосеф (цефуроксим в виде натриевой соли) в дозе 750 мг 2-3 раза в сутки (внутривенно или внутримышечно) в течение 48-72 часов, затем препа-рат Аксосеф (цефуроксима аксетил) перорально в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-10 дней.

Дети с 3-х лет
Средний отит или более тяжелые инфекции 250 мг 2 раза в сутки. Макси-мальная суточная доза состав-ляет 500 мг
Таблетки препарата Аксосеф нельзя разламывать и крошить. Поэтому данная лекарственная форма не применяется для лечения пациентов с трудностями глотания, в том числе маленьких детей, которые не могут проглотить целую таблетку.

Пациенты с нарушением функции почек
Выведение цефуроксима происходит преимущественно почками. Рекомендует-ся снижать дозу цефуроксима у пациентов с выраженным нарушением функции почек для компенсации замедленного выведения (см. ниже).

КК > 30 мл/мин - Т1/2 (часы) 1,4-2,4 - Не требуется коррекция дозы.

КК 10-29 мл/мин - Т1/2 (часы) 4,6 - Стандартная разовая до-за каждые 24 часа.

КК < 10 мл/мин - Т1/2 (часы) 16,8 - Стандартная разовая доза каждые 48 часов.

КК Во время гемодиализа - Т1/2 (часы) 2-4 - В конце каждого сеанса диализа следует прини-мать одну дополнитель-ную стандартную разо-вую дозу.

Информация

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом

Список лекарств по алфавиту

Преимущества
Ассортимент более 60 000 товаров
Акции и скидки
Более 1750 аптек в 47 регионах
Готовность заказа от 20 минут